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西安医疗器械许可证办理

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公司新闻

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  • vn77威尼斯人手机版:碑林区第二类医疗器械经营备案(新办)流程图

    一、事项名称:第二类医疗器械经营备案(新办)二、审批依据:1、《行政许可法》2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)4、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号
    发布时间:2020-12-08   点击次数:861

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械出口备案办理条件

      符合以下全部条件的单位可以提出申请:(1)出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求; 。2)申请企业需取得《营业执照》;(3)生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量体系第
    发布时间:2020-12-08   点击次数:856

  • vn77威尼斯人手机版:网络交易第三方平台备案备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2020-12-07   点击次数:692

  • vn77威尼斯人手机版:vn77威尼斯人手机版怎么办理

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2020-12-07   点击次数:861

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械产品出口销售证明

      受理条件  在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。  申请材料  1医疗器械产品出口销售证明登记表  
    发布时间:2020-12-04   点击次数:869

  • vn77威尼斯人手机版:西安二类医疗器械经营备案申报咨询

     。ㄒ唬┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咧柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 。ǘ)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 。ㄈ┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹嫣跫,全部委
    发布时间:2020-12-04   点击次数:861

  • vn77威尼斯人手机版:西安医疗器械网络销售备案

    受理条件根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联
    发布时间:2020-12-03   点击次数:688

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2020-12-03   点击次数:869

  • vn77威尼斯人手机版:西安二类医疗器械经营许可证备案

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2020-12-02   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版:西安第二类医疗器械备案资质许可证代理材料,挂靠条件...

      一、西安第二类医疗器械备案定义  西安第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.  第二类医疗器
    发布时间:2020-12-02   点击次数:974

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械资质年检审核

      关于医疗器械资质的年检是非常重要的,也是需要格外重视的,很多人不在乎这一快儿,后面就会给自己造成很多的麻烦,下面来详细的看看。  现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到药
    发布时间:2020-12-01   点击次数:690

  • vn77威尼斯人手机版:西安代办二类医疗器械:线下线上医疗器械销售需要的资...

      二类医疗器械线下销售需要的资质  二类医疗器械线下销售资质是非常多,如果不齐全就无法正常销售,下面来详细的看看。  一、所需资质:  1、先照后证(先在营业执照上增加医疗器械相关范围)  2、《二类医疗器械备案证明》  二、办理资质所需
    发布时间:2020-12-01   点击次数:691

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