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西安医疗器械许可证办理

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西安医疗器械许可证备案代办

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vn77威尼斯人手机版:西安医疗器械许可证备案代办

vn77威尼斯人手机版: 发布日期:2020-11-16 作者:天霖财税 点击:

  医疗器械经营备案需要具备哪些条件?

  1.医疗器械经营备案表

  2.营业执照和组织机构代码证复印件

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围、经营方式说明;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  7.经营设施、设备目录;

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9.经办人授权证明。

  医疗器械的生产出售是严格把关重点监控的对象,现在一些医疗办理并容易,所有很多的人在办理医疗器械备案的时候都直接找到医疗器械资质公司进行办理。首先我们具备一些办理的常识,再者就是我们对于整个过程比较的熟悉,避免了客户来回奔波后还是办不成的现象的发生。18182420301微信同号

  医疗器械许可证备案

  第十六条  经营企业拟增加“提供贮存、配送服务”经营模式的,应当符合《医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求》(以下简称《技术要求》,附件7),并向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》(附件8)及相关资料,市食品药品监督管理局组织实施现场核查,符合《技术要求》的,区(县)食品药品监督管理局或直属分局予以医疗器械许可证备案


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