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一类医疗器械生产的企业要符合什么条件

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vn77威尼斯人手机版:一类医疗器械生产的企业要符合什么条件

vn77威尼斯人手机版: 发布日期:2020-08-04 作者:一类医疗器械生产 点击:

  从事一类医疗器械生产时需要想当地相关部门进行备案,那么,从事企业要符合什么条件呢?下面,我们一起来看看吧。

  1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

  2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

  3、有保证医疗器械质量的管理制度;

  4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

  5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

  以上便是一类医疗器械生产的企业要符合什么条件的主要内容,希望对您的使用能有所帮助。


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