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西安医疗器械许可证办理

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新闻动态

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  • vn77威尼斯人手机版:互联网药品信息服务资格证受理条件

      1、有业务发展计划及相关技术方案;  2、有健全的网络与信息安全保障措施;  3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;  4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;  5、有
    发布时间:2021-10-15   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械生产许可证申报受理条件

      符合以下全部条件的,可以提出申请: 。1)持有本企业的《医疗器械注册证》 。2)符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求,有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技
    发布时间:2021-10-15   点击次数:856

  • vn77威尼斯人手机版:对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求有哪些

    对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求有哪些1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册
    发布时间:2021-10-15   点击次数:3

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械经营许可证使用期限

    医疗器械经营许可证使用期限《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机
    发布时间:2021-10-15   点击次数:4

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械经营许可证办理材料标准

      医疗器械经营许可证办理材料标准:  1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复。凑丈昵氩牧纤承蜃岸┏刹幔弧 2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;  3、《医疗
    发布时间:2021-10-14   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版:西安灞桥区医疗器械经营许可证办理所需材料

      1、《医疗器械经营许可申请表》;  2、营业执照复印件(交验原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者
    发布时间:2021-10-14   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版:三类医疗器械经营许可证变更

    受理条件(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其
    发布时间:2021-10-13   点击次数:603

  • vn77威尼斯人手机版:医疗器械公司转让、收购流程

      1、法定代表人变更  法定代表人作为公司行使职权的负责人,相当于公司的对外代表,公司变更,明显的变换是法人代表人换了。  2、投资人的变更  法定代表人是公司的经营者,但公司的真正”拥有者“是公司的投资人(股东),公司转让的本资,就
    发布时间:2021-10-13   点击次数:599

  • vn77威尼斯人手机版:一类医疗器械生产备案常见问题

      1.临床评价资料指的是?  回答:临床评价资料需包含以下内容:①详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培训;预期与其组合使用的器械。②
    发布时间:2021-10-12   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版:西安一类医疗器械生产备案代办

      常见一类医疗器械  医用冷敷贴、棉签、创口贴、医用激光胶片、热敏胶片、喷剂敷料、医用隔离面罩  所需材料  注:此处所列材料为法规所要求的的基本材料,因各地政策不同,实际申请时所需材料可能稍有差异,具体情况请以各地区要求为准。  1、第
    发布时间:2021-10-12   点击次数:856

  • vn77威尼斯人手机版:西安代办医疗器械经营许可证流程及费用

      医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。  医疗器械经营许可证办理流程:  1、查名  2、办理营业执照  3、办理医疗器械经营许可证  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)  医疗器械经
    发布时间:2021-10-11   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版:西安办理医疗器械经营许可证电话

      一、签订代理委托协议;  二、支付代理费用款项;  三、准备全部申请所需资料;  四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;  西安代办医疗器械经营许可证的费用  由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大,代办的费用存在变化,小编建议您
    发布时间:2021-10-11   点击次数:636

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